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【医疗快讯】近期医疗行业发展动态一览

 



PART .01

脑机接口企业博睿康启动科创板IPO进程

产品临床进展显著

2026年2月4日,脑机接口企业博睿康与中信证券签署辅导协议,正式启动科创板IPO进程,成为继强脑科技后又一家冲刺上市的脑机接口公司。博睿康成立于2011年,核心团队源自清华大学,专注于为神经科学研究与临床诊疗提供脑机接口整体解决方案。

其核心产品NEO系统临床进展突出,于2024年8月成为国内首款进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道的脑机接口产品。2025年下半年,该产品在78天内为全国11家医院的32名脊髓受损患者完成植入,累计安全植入近5000天,验证了其安全性与长期可行性。目前,NEO 1.0版正在申请医疗器械注册证,2.0版已在研发中,致力于实现更微创、更高通量、功能更丰富的技术迭代。

 

PART .02

Labcorp与罗氏合作

全美首商业实验室部署全自动质谱系统

美国领先的医学检验实验室运营商Labcorp近日宣布,将在其全美临床实验室网络中全面部署罗氏的Cobas MassSpec全自动液相色谱-质谱联用分析系统,成为美国首家引入该系统的商业医学检验实验室。该系统于2024年底在欧洲首发,实现了从样本到结果的全流程自动化,解决了传统质谱技术操作复杂、难以大规模普及的痛点。

其检测菜单专注于治疗药物监测、类固醇激素分析等需要高精度定量的领域。Labcorp计划于2026年第一季度率先在其核心实验室启用该系统,验证后逐步推广至全网络。此次合作被视为行业风向标,标志着临床质谱技术正从专家依赖型手工操作,迈向常规化、自动化检测的新阶段。 

 

PART .03

美敦力最高5.85亿美元收购心血管AI公司CathWorks

强化冠脉介入布局

全球医疗科技巨头美敦力近日宣布,将行使收购选择权,以最高5.85亿美元(约40亿人民币)收购以色列心血管AI影像公司CathWorks。双方合作始于2018年,美敦力在2022年通过战略合作获得了后者核心产品FFRangio系统在美、欧、日的推广权。

CathWorks的核心产品FFRangio系统是一个无创冠脉功能评估平台,它利用常规的冠脉造影影像,结合人工智能和计算流体力学,实时计算出反映冠脉血流动力学的FFR值,无需使用压力导丝和诱发充血的药物。

该系统已获美国FDA等多地认证。美敦力表示,此次收购旨在革新导管室的诊疗流程,通过实时AI数据指导个性化治疗。这将进一步强化美敦力在心血管领域,特别是冠脉介入方面的产品组合与技术领先地位。

 

PART .04

国家医保局全国性约谈精神类定点机构

严查骗保并限期自查自纠

2026年2月4日,国家医保局发布通知,针对全国范围内的精神疾病类医保定点医疗机构(含综合医院精神科)开展专项监管整治,直指该领域涉嫌的集体骗保问题。国家医保局要求各省级医保部门在本周内完成对辖区内相关机构主要负责人的集体约谈,进行政策宣讲与警示教育。

同时,要求所有精神类定点医疗机构立即开展全面自查自纠,重点核查“诱导住院”、“虚假住院”、“虚构诊疗”等骗保行为,并于3月15日前完成自查、提交报告并退还违规医保基金。

国家医保局明确,将在2026年对该类机构开展专项飞行检查,对违法违规及自查整改不到位的机构依法从重处罚,情节严重的将直接移送公安机关处理。

 

来源:IPO早知道、质谱色谱IVD、器械之家、医疗器械创新网、国家医保局、医疗器械经销商联盟

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