国家首发文，医疗器械市场新信号来了！

创新医疗器械新风口

高价值、小切口

近日，国家医保局发布《关于加快医疗保障领域场景培育和开放 支持新场景大规模应用的通知》（以下简称《通知》），提出支持建设一批高价值、小切口应用场景，推动新技术、新产品、新业态在医保领域规模化落地。

医保作为医疗器械行业的核心付费方，政策动向一直是行业发展的重要风向标。此次明确 “支持新场景大规模应用”，不仅将直接扩容创新医疗器械市场，更将推动企业从单纯的产品供应商，向场景解决方案提供商加速转型。

《通知》以医保影像云为典型案例，提出依托医保影像云 AI 识图等赛事，打造一批场景孵化平台。据官方解读，这类举措产业带动效应显著：医保影像云集采落地，可直接拉动数据存储、传输、质控等上下游产业发展。以贵州省医保影像云集采项目为例，两年采购周期内预计投入超 2 亿元。

《通知》多次强调，以赛事作为场景培育的重要抓手。除医保影像云 AI 识图外，还涵盖智慧医保大赛、多模态 AI 辅助诊疗、医学模拟人、健康传感器、非侵入式脑机接口等多个方向，覆盖医疗健康多类创新场景。

定价与收费，是创新医疗器械打通商业闭环的关键环节。《通知》明确提出，国家医保局将推动场景培育与价格、采购、支付、服务、监管及医保综合价值评价等全流程管理深度衔接。

新场景的大规模落地应用，既能切实体现医保政策的惠民实效，也将加速构建 “概念 — 产品 — 立项 — 验证 — 评价 — 付费” 的全链条贯通格局，为创新医疗器械产业化筑牢医保支撑。

全流程支持创新医械价值升级

医保已为医疗器械创新构建起矩阵式、全方位支持体系，从收费定价、价值评价到采购支付层层发力，为器械企业创新发展提供坚实政策支撑。

收费路径持续打通。2024 年以来，国家医保局加快推进医疗服务价格项目立项指南编制与印发，目前已推出超 30 批指南，新增针对新产品、新设备的价格项目 100 余项。这不仅大幅降低人工心脏、人工耳蜗等患者个人负担，也推动脑机接口、质子治疗等前沿医疗技术加速落地普及。

医疗器械创新的价值评价体系同步升级。今年 1 月发布的《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》明确，在价格项目新增阶段，通过真实世界价值评价，挖掘临床未满足需求、具备潜在价值的创新医疗技术，为项目立项提供科学依据；同时，为创新且临床急需的医疗服务推广应用提供重要参考。

采购端对创新的倾斜与支持也愈发凸显。以刚刚开标的第六批耗材国家集采为例，中选规则充分考虑特殊产品的功能差异，适配耗材领域 “微创新” 密集的行业特点。

针对具备功能创新的差异化耗材，集采将基于临床价值制定比价系数，让创新价值在价格中得到合理体现，切实保护企业创新积极性。

在医保多维度政策加持下，持续创新已成为器械企业的必选项，医保支持的医疗创新场景，更是行业重要的结构性机遇。长期来看，将推动医疗器械行业向价值提升、高质量发展转型；短期则有望加速 AI、云影像、脑机接口等创新赛道崛起，催生新的行业风口。

随着医保支付规则不断完善，行业内无效创新将逐步被出清，真正具备技术含量与临床价值的创新成果，将成为企业营收增长的核心动力。

医疗器械行业正告别低水平内卷，市场竞争回归技术硬实力比拼，推动整个行业创新生态走向更健康、更专业的发展方向。

来源：国家医保局、联影医信通

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