明年起,这类医疗器械将全面禁产!
近日,水银体温计、血压计明年起禁产这一话题冲上热搜,根据国家药监局此前发布的通知显示,自2026年1月1日起,将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计。
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流感高发期,水银温度计作为一款测温较精准,价格低廉的产品成为家家必备的医疗器械之一,但水银温度计中的汞是有毒的可挥发重金属。据悉,吸入汞蒸气会对神经、消化和免疫系统,以及肺和肾造成损害,并会对心脏造成长久损害。
随着政策的颁布与实施,水银体温计、血压计将正式“落幕”。
以下为公告原文:
国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知
药监综械注〔2020〕95号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:
一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。
二、 已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。
国家药监局综合司
2020年10月14日
来源:国家药监局